在医美行业蓬勃发展的今天，注射用胶原蛋白的含量与纯度一直是消费者关注的盲区。中国测试技术研究院生物研究所联合奇璞生物，历经近两年联合攻关，成功研制出全球首个猪I型胶原蛋白一级标准物质。4月8日，在奇璞生物旗下品牌“胶幂”的发布会上，中国测试技术研究院副研究员王彧婕详细介绍了这一突破的诞生过程与行业意义。

中国测试技术研究院副研究员王彧婕

全球首个猪l型胶原蛋白标准物质的诞生

给胶原蛋白检测配上“尺子”

谈及标准物质的作用，王彧婕用一个形象的比喻解释道： “比如我们拿一把尺子去测量长度，这把尺子的一米到底是不是真正的一米，就需要一个像‘尺子’一样的东西去校准它，中国测试技术研究院，就是制定这个‘尺子’（计量基标准和标准物质）的法定计量技术机构。比如今天说的医美植入剂‘胶幂’，里面含有多少胶原蛋白，需要通过相应检测方法测定，该方法是否准确，则有赖于使用我们准确定值的标准物质进行验证。”

王彧婕说：“我国有胶原蛋白类检测标准，但胶原蛋白的标准物质方面，这款猪I型胶原蛋白是目前国内和国际上的首个。”这意味着，只要是猪I型胶原蛋白产品，用基于这款标准物质校准的检测方法去检测，就能准确知道其含量和纯度。中国测试技术研究院生物研究所通过分子量/溶液行为→肽链标识→全序列验证→高级结构表征，实现了对猪Ⅰ型胶原蛋白标准物质的定性鉴定。通过精确调控蛋白水解过程，攻克了测量超大分子所面临的“测不准”技术瓶颈，建立了大分子胶原蛋白精准定量方法，结果不确定度5.8%以内，实现了我国在大分子蛋白精准测量领域的重要突破。

中国测试技术研究院副研究员王彧婕

端肽处理技术铸就胶原蛋白高纯度

SPF猪源为生物安全性奠定基础

标准物质的研制对原材料要求极高。王彧婕透露：“标准物质对原材料的要求很高，需要非常均匀、稳定。奇璞生物第一次做出了天然提取的、可作为标准物质的稳定胶原蛋白材料，所以我们先开展了猪I型的相关工作。”

高品质胶原蛋白的源头保障，在于严格的原料控制。据悉，奇璞生物的原料来自SPF猪，即无特定病原体猪，这类猪在隔离环境下饲养，排除了特定病原体感染风险，从源头上确保了生物安全性和低免疫原性，为“胶幂”产品实现高纯度、低排异奠定了坚实基础。

从“I型”起步

标准建设推动产业标准化

面对II型、III型等其他类型胶原蛋白的标准化需求，王彧婕坦言：“中测院生物所后续将和各医学美容领域的企业携手合作，在猪I型胶原蛋白国家一级标准物质的基础上，拓展Ⅱ型、Ⅲ型、V型胶原蛋白、外泌体、PDRN等重要生物大分子标准物质，为行业伙伴持续赋能，共同推动企业实现更高质量、更可持续的增长。”

从最初合作到拿到证书，该项目前后接近两年。王彧婕强调，这款标准物质代表了目前国内外该类型胶原蛋白的最高纯度水平。随着标准物质的落地，胶原蛋白医美正从粗放竞争迈入由科学标准定义的“高纯时代”。